כל המחקרים
פעיל אך לא מגייסשלב 3התערבותי

מחקר שלב 3 של Xaluritamig לעומת Cabazitaxel או טיפול מכוון לקולטן אנדרוגן שני במשתתפים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס גרורתי מתקדם (XALute)

מחקר זה, שנקרא XALute, מיועד לגברים עם סרטן ערמונית מתקדם שממשיך לגדול למרות טיפול הורמונלי סטנדרטי (סרטן ערמונית עמיד לסירוס עם גרורות). הוא בודק תרופה חדשה, Xaluritamig, מול טיפולים נפוצים בשימוש כיום כמו Cabazitaxel או תרופות מבוססות הורמונים אחרות (כמו Abiraterone או Enzalutamide). המטרה העיקרית היא לבדוק אם Xaluritamig יכול לעזור לגברים לחיות זמן רב יותר בהשוואה לאפשרויות הקיימות. המשתתפים יעקבו בקפידה לאורך כל המחקר. מחקר זה שואף למצוא דרכים טובות יותר לניהול סוג זה של סרטן ערמונית ולשפר את חיי המטופלים. החוקרים ישוו את יעילות Xaluritamig מול הבחירה של הרופא בטיפול סטנדרטי.

במבט חטוף

סטטוס
פעיל אך לא מגייס
שלב
שלב 3
נותן חסות
Amgen
יעד הרשמה
707
התחל
09 דצמבר 2024
השלמה משוערת
30 יולי 2029

על מה המחקר הזה?

ניסוי קליני זה חוקר טיפול חדש בשם Xaluritamig עבור גברים שאובחנו עם סרטן ערמונית מתקדם. סוג ספציפי זה של סרטן נקרא 'סרטן ערמונית עמיד לסירוס גרורתי', כלומר הסרטן התפשט לחלקים אחרים בגוף (גרורתי) ועדיין גדל גם לאחר טיפול הורמונלי להורדת טסטוסטרון (עמיד לסירוס).

המטרה העיקרית של מחקר זה היא להשוות את Xaluritamig עם טיפולים שהרופאים כבר משתמשים בהם, כמו Cabazitaxel או סוג שני של טיפול הורמונלי (כמו Abiraterone או Enzalutamide). החוקרים רוצים לגלות אם Xaluritamig יעיל יותר בעזרה לגברים לחיות זמן רב יותר מאשר האפשרויות הסטנדרטיות הללו. על ידי ביצוע מחקר זה, הרופאים מקווים לגלות דרכים יעילות יותר לטפל בסוג מאתגר זה של סרטן הערמונית.

השתתפות במחקר זה עשויה להציע גישה לטיפול ניסיוני חדש. עם זאת, חשוב לזכור שזהו מחקר, ועדיין איננו יודעים אם Xaluritamig יהיה יעיל או בטוח יותר מהטיפולים הנוכחיים. כל המשתתפים יעקבו בקפידה על ידי צוות רפואי לאורך כל הניסוי כדי להבטיח את בטיחותם ולעקוב אחר התקדמותם.

נקודות עיקריות

  • בודק תרופה חדשה, Xaluritamig, לסרטן ערמונית מתקדם.
  • משווה את Xaluritamig לטיפולים סטנדרטיים קיימים.
  • שואף לבדוק אם Xaluritamig עוזר לגברים לחיות זמן רב יותר.
  • לגברים שסובלים מסרטן הערמונית שהתפשט ועמיד לטיפול הורמונלי.
  • דורש טיפול קודם עם לפחות טיפול הורמונלי אחד וכימותרפיה אחת.

מי עשוי להיות זכאי?

מחקר זה מחפש גברים בני 18 ומעלה עם סרטן ערמונית מתקדם שהתפשט ואינו מגיב עוד לטיפולים הורמונליים ראשוניים. הרופא שלך חייב לאשר את סרטן הערמונית שלך כאדנוקרצינומה, ולא ניתן לערבב אותו עם סוגים אחרים של סרטן.

עליך להראות סימנים להחמרת הסרטן, אשר יכולים להיראות בבדיקות הדם שלך (כמו רמות PSA), בסריקות (כמו CT, MRI, או סריקות עצם המראות נקודות חדשות או גדלות), או בשניהם. עליך לעבור ניתוח להסרת האשכים או לקבל טיפול הורמונלי מתמשך לשמירה על רמות טסטוסטרון נמוכות מאוד. כמו כן, עליך לנסות לפחות תרופה אחת לחסימת הורמונים בעבר (כמו אנזלוטמיד או אבירטרון) ולעבור סוג אחד של כימותרפיה (תרופת טקסן) לסרטן הערמונית המתקדם שלך.

בריאותך הכללית והיכולת שלך לבצע פעילויות יומיומיות צריכות להיות טובות, כפי שנבדק על ידי רופא. סוגים מסוימים של טיפולים קודמים עשויים להשפיע על האפשרות שלך להצטרף, ולכן ההיסטוריה הרפואית שלך תיבדק בקפידה.

האם מחקר זה יכול להתאים לך?

ענה על השאלות המהירות הללו כדי לבדוק אם אתה עשוי להיות זכאי. זהו מדריך בלבד — צוות המחקר מקבל את ההחלטה הסופית.

  1. האם אתה בן 18 או יותר?
  2. האם יש לך סרטן ערמונית מתקדם שהתפשט והמשיך לגדול למרות טיפול הורמונלי?
  3. האם כבר קיבלת לפחות תרופה אחת לחסימת הורמונים וכימותרפיה אחת לסרטן הערמונית המתקדם שלך?
  4. האם מצב הבריאות הכללי שלך טוב מספיק כדי שתוכל לנהל פעילויות יומיומיות?
  5. האם הסריקות ובדיקות הדם שלך מראות שהסרטן שלך מחמיר כרגע?
ענה על כל שאלה כדי לראות את התוצאה שלך.

מה כרוך בהשתתפות?

אם תחליט להשתתף, תקבל או את התרופה החדשה, Xaluritamig, או אחד מהטיפולים הסטנדרטיים (Cabazitaxel או תרופה הורמונלית אחרת שנבחרה על ידי הרופא שלך). יהיו לך ביקורים קבועים במרפאה לבדיקות רפואיות, בדיקות דם וסריקות כדי לעקוב אחר מצב בריאותך ואיך הטיפול משפיע. בדיקות אלו יעזרו לרופאים לעקוב אחר הסרטן שלך וכל תופעות לוואי שאתה עשוי לחוות.

לוח הזמנים הספציפי לביקורים ובדיקות יהיה תלוי בטיפול שתקבל, אך תוכל לצפות למעקב תכוף לאורך כל המחקר. משך הזמן הכולל של השתתפותך ישתנה בהתאם לתגובתך לטיפול ולדרישות המחקר. תקבל את התרופה למחקר כפי שיונחה על ידי צוות המחקר. לאחר הטיפול, סביר להניח שיהיו פגישות מעקב כדי להמשיך לעקוב אחר בריאותך לטווח הארוך וההשפעות של הטיפול.

סיכונים ותועלות פוטנציאליים

השתתפות במחקר זה עשויה להעניק לך גישה לטיפול חדש שעשוי להיות יעיל יותר מהאפשרויות הנוכחיות, אם כי אין בכך הבטחה. כל התרופות יכולות לגרום לתופעות לוואי, ו-Xaluritamig עדיין נמצא בחקירה, כך שטווח הסיכונים המלא שלו עדיין לא ידוע. תעקוב מקרוב אחר כל תופעות לוואי, והצוות הרפואי יספק טיפול ותמיכה. יש לך את הזכות לפרוש מהמחקר בכל עת, מכל סיבה שהיא, מבלי שזה ישפיע על הטיפול הרפואי הרגיל שלך.

מיקומים (164)

  • אוניברסיטת אלבמה בבירמינגהם
    מיקוד מאומת
    בירמינגהם, ארצות הברית
  • מרכז רפואי לאומי סיטי אוף הופ
    מיקוד מאומת
    דוארטה, ארצות הברית
  • מרכז רפואי פרובידנס סנט ג'וד
    מיקוד מאומת
    פולרטון, ארצות הברית
  • מרכז רפואי סידרס סיני
    מיקוד מאומת
    לוס אנג'לס, ארצות הברית
  • אוניברסיטת קליפורניה אירווין
    מיקוד מאומת
    אורנג', ארצות הברית
  • אוניברסיטת קליפורניה בסן פרנסיסקו
    מיקוד מאומת
    סן פרנסיסקו, ארצות הברית
  • אוניברסיטת פלורידה, הפקולטה לרפואה
    מיקוד מאומת
    גיינסוויל, ארצות הברית
  • מרכז הסרטן המקיף סילבסטר - בניין פוקס
    מיקוד מאומת
    מיאמי, ארצות הברית
  • אדוונטהלת' אורלנדו
    מיקוד מאומת
    אורלנדו, ארצות הברית
  • אוניברסיטת שיקגו
    מיקוד מאומת
    שיקגו, ארצות הברית
  • אוניברסיטת אינדיאנה
    מיקוד מאומת
    אינדיאנפוליס, ארצות הברית
  • אוניברסיטת לואיוויל בריאות - מרכז הסרטן ג'יימס גרהאם בראון
    מיקוד מאומת
    לואיוויל, ארצות הברית

שאלות נפוצות

מהו 'סרטן ערמונית עמיד לסירוס גרורתי'?

זה אומר שסרטון הערמונית שלך התפשט לחלקים אחרים בגופך (גרורתי) ועדיין ממשיך לגדול למרות שאתה מקבל טיפול הורמונלי להורדת רמות הטסטוסטרון שלך (עמיד לסירוס).

מהו Xaluritamig?

קסלוריטמיג הוא תרופה ניסיונית חדשה הנבדקת במחקר זה. אנו מנסים לגלות אם היא אפשרות טיפול טובה יותר לסוג זה של סרטן הערמונית.

לאילו סוגי טיפולים יושווה Xaluritamig?

זה יושווה לטיפולים קיימים כמו קבזיטקסל (כימותרפיה) או סוג שני של טיפול הורמונלי כמו אבירטרון או אנזלוטמיד.

האם אדע איזה טיפול אני מקבל?

כן, במחקר זה תדע אם אתה מקבל את Xaluritamig או אחד מהטיפולים הסטנדרטיים שנבחרו על ידי הרופא שלך.

מהי המטרה העיקרית של המחקר?

המטרה העיקרית היא לבדוק אם Xaluritamig עוזר לגברים עם סוג זה של סרטן הערמונית לחיות זמן רב יותר בהשוואה לגברים המקבלים את הטיפולים הסטנדרטיים.

כיצד לגלות עוד

תמיד התייעץ עם רופא המשפחה או המומחה שלך לפני שתחליט להשתתף במחקר.

דיון

דיון קהילתי

מופעל על ידי הפורום שלנו ב community.patient.info. אנא היו מכבדים — זה אינו ייעוץ רפואי.