הודעת פגם בתרופות מחלקה 4: טבע בריטניה בע"מ, פונלימסי (דנוסומאב) 60 מ"ג תמיסה להזרקה במזרק מוכן לשימוש, EL(26)A/27

Teva UK Limited is reporting a labelling error on the carton for Ponlimsi (Denosumab) 60mg Solution for injection in Pre-filled Syringe. The carton states “For application to the skin” when the product is licensed for subcu…

קרא את העדכון המלא מ-MHRA

אודות התראות והחזרות של MHRA

הסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות (MHRA) היא הרגולטור של בריטניה לתרופות, חיסונים ומכשירים רפואיים. אחת מהאחריות המרכזיות שלה היא לפקח על הבטיחות והיעילות של מוצרים בשימוש ברחבי ה-NHS ומערכת הבריאות הרחבה יותר. כאשר מזוהים חששות בטיחותיים חדשים, או כאשר מתעוררות בעיות בייצור או הפצה של תרופה או מכשיר, ה-MHRA מוציאה התראות וזימונים כדי להגן על מטופלים ולתמוך באנשי מקצוע בתחום הבריאות.

התראות אלו יכולות להופיע בצורות שונות. חלקן מספקות הנחיות מעודכנות על דרישות מרשם או מעקב עבור תרופות וחיסונים. אחרות עשויות להדגיש תופעות לוואי חדשות שהוכרו, או להזכיר לרופאים צעדים חשובים להפחתת סיכונים. במקרה של מכשירים רפואיים, התראות עשויות לכלול הודעות בטיחות בשטח, החזרות מוצרים, או שינויים דחופים במכשירים. כל התקשורות הללו נועדו להבטיח שהמוצרים ישמשו בבטחה ושכל הסיכונים ינוהלו כראוי.

Patient.info מפרסם מחדש התראות והחזרות של MHRA כך שמידע זה יהיה זמין במהירות ובנגישות הן לאנשי מקצוע בתחום הבריאות והן לציבור. התקציר לעיל נלקח ישירות מהפרסום הרשמי של MHRA. לקריאת ההמלצות המלאות, כולל המלצות מפורטות לרופאים, יצרנים ומטופלים, אנא עקבו אחר הקישור "קרא עוד" לאתר MHRA.

אם אתה איש מקצוע בתחום הבריאות, עליך לעיין בהודעה המלאה כדי לאשר את המידע העדכני ביותר על מרשמים, דרישות המעקב וכל פעולה שעליך לנקוט בפרקטיקה שלך. אם אתה מטופל או מטפל, אל תפסיק את הטיפול או תבצע שינויים בתרופות או במכשיר שלך מבלי לפנות תחילה לייעוץ מקצועי. אם יש לך חששות לגבי התרופה או המכשיר שלך, פנה לרופא המשפחה שלך, לרוקח או לאחות מומחית.

מכיל מידע מהמגזר הציבורי ברישיון ממשל פתוח גרסה 3.0.