החזרת תרופות דרגה 3: Zambon SpA, Emylif 50mg סרט מתמוסס בפה, EL(25)A/47
נכתב על ידי הסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות (MHRA)פורסם במקור 10 Nov 2025
עומד בהנחיות העריכה של Patient
- הורדהורד
- שתף
- Language
- דיון
- גרסת שמע
- הוסף למקורות מועדפים בגוגל
אנשי מקצוע רפואיים
מאמרי עיון מקצועיים מיועדים לשימוש של אנשי מקצוע בתחום הבריאות. הם נכתבים על ידי רופאים מבריטניה ומבוססים על ראיות מחקריות, הנחיות בריטיות ואירופאיות. ייתכן שתמצא אחד מהמאמרים שלנו מאמרי הבריאות יותר שימושי.
Zambon SpA is recalling an affected batch as a precautionary measure due to out of specification results for unknown impurities during ongoing stability testing.
אודות התראות והחזרות של MHRA
הסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות (MHRA) היא הרגולטור של בריטניה לתרופות, חיסונים ומכשירים רפואיים. אחת מהאחריות המרכזיות שלה היא לפקח על הבטיחות והיעילות של מוצרים בשימוש ברחבי ה-NHS ומערכת הבריאות הרחבה יותר. כאשר מזוהים חששות בטיחותיים חדשים, או כאשר מתעוררות בעיות בייצור או הפצה של תרופה או מכשיר, ה-MHRA מוציאה התראות וזימונים כדי להגן על מטופלים ולתמוך באנשי מקצוע בתחום הבריאות.
התראות אלו יכולות להופיע בצורות שונות. חלקן מספקות הנחיות מעודכנות על דרישות מרשם או מעקב עבור תרופות וחיסונים. אחרות עשויות להדגיש תופעות לוואי חדשות שהוכרו, או להזכיר לרופאים צעדים חשובים להפחתת סיכונים. במקרה של מכשירים רפואיים, התראות עשויות לכלול הודעות בטיחות בשטח, החזרות מוצרים, או שינויים דחופים במכשירים. כל התקשורות הללו נועדו להבטיח שהמוצרים ישמשו בבטחה ושכל הסיכונים ינוהלו כראוי.
Patient.info מפרסם מחדש התראות והחזרות של MHRA כך שמידע זה יהיה זמין במהירות ובנגישות הן לאנשי מקצוע בתחום הבריאות והן לציבור. התקציר לעיל נלקח ישירות מהפרסום הרשמי של MHRA. לקריאת ההמלצות המלאות, כולל המלצות מפורטות לרופאים, יצרנים ומטופלים, אנא עקבו אחר הקישור "קרא עוד" לאתר MHRA.
אם אתה איש מקצוע בתחום הבריאות, עליך לעיין בהודעה המלאה כדי לאשר את המידע העדכני ביותר על מרשמים, דרישות המעקב וכל פעולה שעליך לנקוט בפרקטיקה שלך. אם אתה מטופל או מטפל, אל תפסיק את הטיפול או תבצע שינויים בתרופות או במכשיר שלך מבלי לפנות תחילה לייעוץ מקצועי. אם יש לך חששות לגבי התרופה או המכשיר שלך, פנה לרופא המשפחה שלך, לרוקח או לאחות מומחית.
עדכונים בלעדיים לאנשי מקצוע בתחום הבריאות
הישאר מעודכן עם העדכונים הקליניים האחרונים, תובנות מקצועיות והנחיות מבוססות ראיות. הניוזלטר של Patient Pro אוסף תוכן חיוני לאנשי מקצוע בתחום הבריאות - נשלח ישירות לתיבת הדואר הנכנס שלך.
על ידי הרשמה אתה מקבל את שלנו מדיניות הפרטיות שלנו. באפשרותך לבטל את המנוי בכל עת. לעולם לא נמכור את הנתונים שלך.
אודות המחברצפה בפרופיל המלא

הסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות (MHRA)
סוכנות ממשלתית בריטית
היסטוריית המאמר
המידע בעמוד זה נכתב ונבדק על ידי קלינאים מוסמכים.
המאמר זמין גם ב אנגלית, גרמנית, ספרדית, צרפתית, איטלקית, פורטוגזית, הינדי, עברית, ערבית, and שוודית.
10 Nov 2025 | פורסם במקור
נכתב על ידי:
הסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות (MHRA)

שאלו, שתפו, התחברו.
עיין בדיונים, שאל שאלות ושתף חוויות במאות נושאים בריאותיים.

מרגיש לא טוב?
הערך את הסימפטומים שלך באינטרנט בחינם
עוד בהתראות, ריקולים ומידע בטיחותי
- חדשמעכבי ACE: היו מודעים להבדל בין אנגיואדמה המתווכת על ידי ברדיקינין לבין זו המתווכת על ידי היסטמין, שכן אסטרטגיות הטיפול שונות באופן משמעותי
- החזרת תרופות מחלקה 2: אקורד הלת'קר בע"מ, קרמוסטין 100 מ"ג אבקה וממס לריכוז לתמיסה להזרקה (בקבוקון אחד של 100 מ"ג אבקה, בקבוקון אחד של 3 מ"ל ממס), EL(26)A/05
- החזרת תרופות מחלקה 2: Syri Limited, T/A SyriMed, תמיסת אוראלית Baclofen 10mg/5ml, EL(26)A/06
- החזרת תרופות ברמה 3: אספר פרמצבטיקה בע"מ, טבליות איבופרופן 200 מ"ג, טבליות איבוקלם 200 מ"ג, EL(26)A/07
- הודעת פגם בתרופות מחלקה 4: דונקסטר פארמה בע"מ, טבליות היפרקס 1 גרם, EL(26)A/20
- הודעת פגם בתרופות מחלקה 4: לקסון בריטניה בע"מ, טבליות מוקלובמיד 150 מ"ג, EL(25)A/50
- הודעת פגם בתרופות מחלקה 4: מילפארם בע"מ, לופרמיד הידרוכלוריד 2 מ"ג טבליות מתמוססות בפה, EL(26)A/23
- הודעת פגם בתרופות מחלקה 4: קוואדרנט פרמצבטיקלס בע"מ, וסומני 6 מ"ג/0.4 מ"ג טבליות בשחרור מושהה, EL(26)A/16
- Field Safety Notices: 11 to 15 August 2025
- הודעות בטיחות שדה: 13 עד 17 באפריל 2026
- הודעות בטיחות שדה: 15 - 19 דצמבר 2025
- חדשהודעות בטיחות שדה: 15 עד 19 ביוני 2026
- הודעות בטיחות שדה: 18 -22 מאי 2026
- הודעות בטיחות שדה: 4 עד 8 במאי 2026
- אגוניסטים לקולטן GLP-1 ואגוניסטים כפולים לקולטן GLP-1/GIP: אזהרות מחוזקות על דלקת לבלב חריפה, כולל מקרים נמקיים וקטלניים
- איזוטרטינואין – שינויים בהנחיות המרשם ואמצעים נוספים למזעור סיכונים
- סיכום בטיחות MHRA: ינואר 2026
- סיכום בטיחות MHRA: אוקטובר 2025
- סיכום בטיחות MHRA: ספטמבר 2025
- התראה לאומית לבטיחות המטופל: הודעת החזרה של תרופות מחלקה 1: החזרה של סוספנציה אוראלית של קווטיאפין (תרופה ללא רישיון), המיוצרת על ידי Eaststone Limited בשל פוטנציאל למנת יתר, NatPSA/2026/002/MHRA